FDAは議会がCBD業界を規制することを望んでいます

この2020年12月10日のファイル写真では、メリーランド州シルバースプリングにある食品医薬品局の建物が示されています.FDAは、カンナビジオールを含む製品の市場を規制および監視する方法を議会に求めています.

カンナビジオール（CBD）を含む製品の市場が拡大するにつれて、米国食品医薬品局は議会に対し、それを規制および監督する方法を検討するよう求めています。

代理店は、製品を栄養補助食品として販売することを許可する要求を拒否しました.

「CBDはマリファナの使用に伴うハイを引き起こさない大麻植物の一部です。いくつかの研究では、それが痛みを和らげることができることがわかっており、FDAはまれで重度のてんかんを治療するためにCBDを含む1つの薬を承認しました.

木曜日に発表された声明の中で、FDAの副長官であるジャネット・ウッドコック博士は、内部ワーキンググループがCBDが規制の枠組みに適合する場所を研究し、実際には適合しないと結論付けたと述べました.

「慎重な審査の結果、FDAは、CBD製品へのアクセスに対する個人の欲求と、リスクを管理するために必要な規制監督とのバランスをとる、CBDの新しい規制経路が必要であると結論付けました」と彼女は言いました. 「政府機関は、この問題について議会と協力する用意があります。」

安全性の懸念

Deseret News が 2019 年に報告したように、CBD は製品で活況を呈してきました。爆弾とコーヒー添加物。錠剤やカプセルでCBDを摂取したり、ロゼンジを吸ったり、舌の下に1滴垂らしたり、電子タバコを吸ったり、こすったり、浸したりできます。」

その記事は、「現在、CBDがその誇大宣伝に応えようと応援している人たちでさえ、製品の販売を管理する規則は複雑であり、使用はバイヤーが用心するように注意していると言っています. 医薬品の主張は違法です。ヒトでの研究はほとんどありません。また、製品の監視は困難であり、時には不十分です。」

それまでの数年間、ほとんど変わっていません。

ウッドコック氏は、CBDの使用に関して、「特に長期使用に関して」安全上の懸念がまだあると述べました。彼女は、研究は、肝臓に害を及ぼす可能性、いくつかの薬と相互作用する可能性、および「男性の生殖器系に害を及ぼす可能性」を示唆していると述べた. 彼女はまた、特に子供や妊婦によるCBDへの曝露に関する懸念があると述べました.

目標は、リスクを最小限に抑えながら、セーフガードと監視の両方を提供する新しい規制経路を作成することです. 既存のFDA規制食品および栄養補助食品の規制経路は、「CBD製品に関連する多くのリスクを管理するための限られたツールしか提供していません」と彼女は言いました.

彼女は、現在の枠組みの中で、CBD製品が栄養補助食品や食品添加物の安全基準をどのように満たすことができるかを疑問視しました.

もう1つの懸念は、動物へのリスクであり、それが肉や牛乳などの動物製品を消費する人々にどのような影響を与える可能性があるかということです. 「CBD製品が動物向け食品中の物質の安全基準をどのように満たすことができるかは明らかではないため、動物向け食品へのCBDの使用を許可する規則作りを追求するつもりもありません. 新しい規制経路は、動物向けの特定の CBD 含有製品へのアクセスと監視を提供する可能性があります。」

業界の不満

CNN は、米国製薬科学者協会の会長であるクリストファー・マッカーディ氏が、CBD は非常に多くの製品があり、非常に人気があるため、FDA に真の挑戦をもたらすと述べていることを引用しました。彼らが働きます。”

この問題は、ニューヨーク タイムズでも取り上げられました。「使用者をハイにする大麻成分であるテトラヒドロカンナビノール（THC）とは異なり、CBDは精神活性ではありません。しかし、CBDが糖尿病を予防し、不安を和らげ、生理痛を和らげるというマーケティングの主張を裏付けるデータはほとんどありません。」

フロリダ大学の薬学教授でもあるMcCurdy氏はCNNに、「安全面で過ちを犯さないよりも、過ちを犯した方が常に良いため、FDAは常により保守的な側にいると思います.

ウッドコック氏は、FDAは公衆の保護を優先し、市場を監視し、製品がリスクをもたらす場合に行動することにより、CBDに対する行動を継続すると述べた.

「FDA は議会と協力して、公衆の健康と安全を守るために、これらの製品を規制するための機関横断的な戦略を策定することを楽しみにしています」と Woodcock 氏は述べています。

The New York Times によると、CBD 業界の人々はしばらくの間 FDA に不満を感じていました。かつてFDAの法律顧問を務めていたが、現在はCBD業界の企業を代表するジョナサン・ヘイヴンズ氏は、FDAの「不作為」が市場の混沌と混乱を助長しているとタイムズに語った.

「FDA はこの問題に対処することを望んでいませんでした」と Havens 氏は述べています。「それは残念ですが、2019年に議会がそれに対処できたことがわかっていれば、特に議会がそれほど急激に分裂しておらず、法案が両院からより頻繁に出て大統領の机に届いていたときに、それほど残念ではなかったでしょう。 」