FDAはCBDの規制を拒否。議会に修正を求める

2023 年 1 月 26 日

CBD 製品について不明な点が多すぎて、当局の現在の構造の下で食品やサプリメントとして規制することができず、議会は大規模で成長している市場のための新しい規則を作成する必要があります。(Brian Munoz/St. Louis Post-Dispatch AP 経由、ファイル)

食品医薬品局は木曜日、CBD製品について、当局の現在の構造の下で食品やサプリメントとして規制するには未知数が多すぎると述べ、大規模で成長している市場のための新しい規則を作成するよう議会に求めた.

マリファナ由来の製品は、ローション、チンキ剤、食品でますます人気が高まっていますが、米国では法的地位が曖昧です。

FDA副長官のジャネット・ウッドコック博士は声明で、CBDが食品や栄養補助食品として安全に使用できることを確認するのに十分な証拠はない.

「たとえば、CBDをどれだけ摂取できるか、害を及ぼす前にどのくらいの期間摂取できるかを判断するための十分な証拠は見つかっていません」と彼女は言いました.

FDAは、CBDが2つのまれな発作性疾患の治療に使用される承認された処方薬Epidiolexの有効成分であるため、CBDを監視しています.FDA の規制では、当局が他の状態に対して安全か有効かを判断していない場合、食品に添加したり、栄養補助食品として販売したりすることはできません。

声明によると、肝臓、男性の生殖器系、妊婦や子供に対するCBDの影響については疑問が残る。

新しい規則には、明確なラベル、汚染物質に関する規制、CBD レベルの制限、最低購入年齢などの要件が含まれる可能性があります。動物用のCBD製品についても規制が必要であると同局は述べた。

CBD は多くの場合、ヘンプとして知られる大麻植物に由来します。米国政府は、マリファナの精神を変化させる効果を引き起こす化合物である THC が 0.3% 未満であると定義しています。CBDはそれほど高くはありませんが、製品のファンは、痛みや不安の緩和などの利点を主張しています.

FDAの措置は、議員、擁護者、消費者団体から食品やサプリメントへのCBDの使用を許可するよう繰り返し要請された後に行われました。

代理店はまた、大麻成分を含む製品を栄養補助食品として販売することを許可するよう代理店に求めた擁護団体からの3つの請願を拒否しました.サプリメント業界の業界団体であり、請願者の 1 人である責任ある栄養評議会のチーフであるスティーブ・ミスター氏は、この拒否に落胆を表明し、FDA は「市場の現実を無視しながら、道を踏み外している」と述べた。問題を議会に。

「FDAは、サプリメントで一般的に使用されるレベルでCBDに関連する安全性を示す証拠を繰り返し無視しており、当局の不作為を支持するために、高用量のエピディオレックスに関連する安全性の懸念に大きく依存し続けています.

FDAは、公衆を保護するために、CBDおよびその他の大麻製品に対して引き続き行動を起こすと、木曜日の声明は述べています。代理店は、CBDの健康強調表示を行っている一部の企業に警告書を送付しました。

マリファナ自体は、米国の連邦レベルでは違法のままですが、多くの州では、ポットレースの食べ物や飲み物への使用を含め、医療およびレクリエーションでの使用が許可されています.

___

Associated Press の健康科学部門は、ハワード ヒューズ医学研究所の科学および教育メディア グループから支援を受けています。AP は、すべてのコンテンツに対して単独で責任を負います。